制藥粉塵處理全流程解決方案
1. 合規優先:嚴格契合GMP(藥品生產質量管理規范)、《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297)、防爆標準(GB3836)及交叉污染防控要求,覆蓋藥品生產全生命周期合規場景;
2. 分級適配:基于粉塵特性(粒徑分布、易燃易爆等級、毒性分類)、產塵量及具體工藝場景(粉碎、混合、壓片、包衣、干燥等),精準匹配差異化處理技術;
3. 全鏈密封:通過設備密閉、管路密封、區域隔離等手段,最大化減少粉塵無組織排放,杜絕產品污染與人員職業健康風險;
4. 安全冗余:針對淀粉、纖維素、部分API等易燃易爆粉塵,構建 “防爆+泄爆+抑爆” 三重安全防護體系,預留應急處置冗余空間。

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工藝場景 |
源頭控制技術 |
關鍵要求 |
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粉碎 / 研磨 |
密閉式粉碎機+惰性氣體保護(易爆粉塵) |
設備腔體全密封設計,無可見泄漏點;惰性氣體(優先氮氣)置換,氧含量嚴格控制≤8%,配置在線氧含量監測儀;符合GB 3836.1-2010 防爆設計要求 |
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混合 / 攪拌 |
密閉式混合機+加料/出料密閉對接 |
采用食品級柔性密封接頭,加料口配備自動防塵蓋(投料后即時閉合),出料口與下游設備(壓片機、充填機)實現法蘭式密閉連接,避免轉運過程逸散 |
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壓片 / 膠囊填充 |
設備自帶集成式粉塵回收裝置 |
壓片機/填充機內置環形集塵罩 +小型高效除塵器,集塵效率≥95%,粉塵直接回輸至原料通道或密閉收集盒,避免逸散至車間環境 |
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投料 / 轉運 |
密閉投料站+真空上料系統 |
投料站配置HEPA H13級高效過濾單元(過濾效率≥99.97%),真空上料管采用防靜電食品級材質(表面電阻≤10?Ω),投料口設負壓吸附裝置,杜絕粉塵飛揚 |
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干燥(噴霧干燥) |
閉式循環干燥系統 |
含塵氣體閉環處理,尾氣排放量減少80%以上;干燥介質(空氣/氮氣)經初效+中效 + HEPA H13三級過濾,避免外部污染物侵入 |
1. 局部排風系統(LEV)
適用場景:粉塵產生點集中且明確(如粉碎機出料口、壓片機加料口、包衣機出料區);
設計要點:
集塵罩采用 “貼近式” 設計(罩口與產塵點距離≤30cm),罩口風速按粉塵粒徑優化:中粗粉塵≥1.5m/s,細粉塵(粒徑≤10μm)≥2.0m/s,超細粉塵≥2.5m/s;
風管選用316L不銹鋼材質,內壁拋光處理(粗糙度 Ra≤0.8μm),避免粉塵附著堆積;風管坡度≥3°,無水平死段,轉角采用大弧度設計(曲率半徑≥風管直徑3倍),防止積塵堵塞;
防靜電強化設計:風管全程可靠接地(接地電阻≤10Ω),每隔5m設置接地端子,定期檢測接地連續性。
1. 整體通風 + 潔凈室壓差控制
適用場景:粉塵擴散范圍廣(如包衣車間、干燥車間、多設備聯動產塵區);
設計要點:
壓差梯度精準控制:車間整體相對室外保持正壓(≥10Pa),防止外部粉塵侵入;產塵區單獨設置負壓隔離(相對相鄰潔凈區域≤-5Pa),形成 “潔凈區-過渡區-產塵區” 的壓差屏障,避免粉塵擴散至核心潔凈區;
通風參數優化:產塵車間換氣次數≥15次/h,潔凈區(D級及以上)≥20次/h,空氣經 “初效(G4)+中效(F8)+HEPA H13”三級過濾后送入,回風經中效過濾后部分回用(回用比例≤60%)。
按 “粉塵特性適配 + API 回收優先” 原則選擇末端技術,確保排放達標(顆粒物排放濃度≤10mg/m³,特殊地區≤5mg/m³):
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凈化技術 |
適用粉塵類型 |
核心參數與設計要求 |
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脈沖袋式除塵器(防爆型) |
非粘性、中細粒徑粉塵(淀粉、乳糖、API 粉末等) |
- 濾材:PTFE 覆膜針刺氈(耐溫≤260℃,除塵效率≥99.9%,容塵量≥300g/m²);- 防爆配置:泄爆片(泄爆面積≥0.02m²/m³,爆破壓力 0.05-0.1MPa)、風管隔爆閥、惰性氣體抑爆系統(響應時間≤50ms);- 回收設計:灰斗配星型卸料器(密閉性≥99.5%),粉塵通過密閉管路回輸至原料倉,減少 API 損耗 |
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高效濾筒除塵器 |
小風量、細粉塵(實驗室小試、小型生產線、局部補集) |
- 濾筒規格:HEPA H13 級玻纖覆膜,過濾風速≤0.6m/min,單筒處理風量 1000-1500m³/h;- 清灰系統:脈沖噴吹壓力 0.4-0.6MPa,噴吹間隔 30-60s,避免濾筒糊堵;- 適配場景:產塵量≤50kg/h 的工況 |
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濕式洗滌除塵器(旋流 / 文丘里) |
粘性粉塵、有毒有害粉塵(部分 API、含重金屬粉塵) |
- 洗滌介質:采用與工藝兼容的溶劑(純水、專用無殘留清洗劑),pH 值控制在 6-8,避免與粉塵發生化學反應;- 處理效率:除塵效率≥99%,有毒粉塵吸收率≥95%;- 廢液處置:洗滌廢液經 “沉淀 + 精密過濾(5μm)+ 活性炭吸附” 處理后,達標排放或循環回用 |
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靜電除塵器 |
大風量、超細粉塵(噴霧干燥尾氣、大型粉碎車間) |
- 核心配置:防靜電極板(表面電阻≤10?Ω),火花探測 + 噴淋抑爆系統(探測響應時間≤20ms);- 性能指標:除塵效率≥99.5%,可處理粒徑≤1μm 粉塵,適配風量 10000-50000m³/h;- 安全要求:設置氣體冷卻裝置,煙氣溫度控制在 80℃以下 |
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活性炭吸附 + HEPA H14 過濾 |
含微量有毒粉塵 / 異味(部分 API 尾氣、溶劑揮發粉塵) |
- 吸附材料:蜂窩狀活性炭(碘值≥800mg/g,比表面積≥1000m²/g),填充量按氣體停留時間≥0.5s 設計;- 過濾終端:HEPA H14 級高效過濾(過濾效率≥99.995%),確保尾氣無可見粉塵;- 運維要求:配置 VOCs 在線監測儀(檢測限≤0.1mg/m³),活性炭飽和后及時更換(更換周期≤3 個月) |
1. 防爆與泄爆體系
適用范圍:經粉塵爆炸特性測試確認的 St1-St3 級粉塵(如淀粉、木纖維、部分 API 粉末);
配置規范:除塵器、料倉、風管等密閉設備均需設置泄爆裝置,室外安裝時泄爆口朝向安全區域(無人員通道),室內設備采用無焰泄爆裝置+隔爆閥,防止火焰沿風管傳播;設備外殼采用防爆設計(Ex tD A21 IP65)。
2. 粉塵監測與智能聯動
監測配置:車間關鍵產塵點、除塵器進出口均設置粉塵濃度傳感器(檢測限≤0.1mg/m³,符合 GB/T 18883-2002要求);易爆粉塵區域增設氧含量傳感器(量程 0-25% VOL)、溫度 / 壓力傳感器;
聯動邏輯:粉塵濃度≥0.5mg/m³ 時,自動啟動局部排風+末端凈化系統;氧含量≥10%(易爆粉塵區域)時,切斷設備電源并啟動氮氣置換;除塵器壓差≥1500Pa 時,觸發清灰強化或濾材更換報警。
3. 防爆清潔與粉塵清掃
清潔方式:采用防爆型工業吸塵器(Ex II 2D T120℃),配備防靜電吸嘴和軟管,禁止使用壓縮空氣吹掃(避免粉塵二次飛揚形成爆炸混合物);
清掃規范:每日下班前清潔設備表面、地面及操作臺粉塵,每周清理風管內壁及除塵器灰斗積塵,每月進行全面深度清潔,清潔記錄留存歸檔。
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車間類型 |
粉塵特性 |
產能適配 |
推薦方案組合 |
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固體制劑粉碎車間 |
淀粉 + API 混合粉塵(易爆) |
500-1000kg/h |
密閉粉碎機+真空上料系統 +局部排風(LEV)+防爆型脈沖袋式除塵器+HEPA H13終端過濾 |
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膠囊填充車間 |
細粒徑 API 粉塵(有毒) |
300-800kg/h |
密閉填充機+內置集塵裝置+高效濾筒除塵器+ 活性炭吸附系統+負壓隔離區 |
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噴霧干燥車間 |
大風量超細粉塵(非易爆) |
1000-3000kg/h |
閉式循環干燥系統+靜電除塵器+HEPA H14過濾+冷凝回收裝置 |
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實驗室小試車間 |
小風量多品種粉塵 |
≤50kg/h |
移動防爆型除塵器+小型密閉投料站+局部排風罩 |
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包衣車間 |
粘性粉塵 + 溶劑揮發粉塵 |
200-500kg/h |
整體負壓通風+旋流式濕式洗滌除塵器+活性炭吸附+ 廢液處理系統 |
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